En la fase de análisis preliminar abordamos el proyecto en profundidad desde una perspectiva técnica y regulatoria, evaluando su encaje normativo, las condiciones operativas existentes y los requisitos aplicables en función de su tipología y objetivos.
Este diagnóstico permite identificar los principales riesgos y condicionantes, así como los aspectos críticos que deben ser considerados para garantizar su viabilidad dentro del marco regulatorio vigente. Asimismo, se analizan los requisitos asociados a estándares como GACP o GMP en función del alcance previsto, así como las implicaciones que estos pueden tener a nivel operativo y documental.
A partir de este análisis, se establecen las bases que permiten avanzar con mayor claridad en el proceso, facilitando la toma de decisiones con un mayor nivel de certidumbre y coherencia técnica.
